Thông tư 33/2020/TT-BYT của Bộ Y tế về việc quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

Tóm tắt văn bản

06 trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

Ngày 31/12/2020, Bộ Y tế ban hành Thông tư 33/2020/TT-BYT về việc quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Cụ thể, Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm: Máy thở; Máy gây mê kèm thở; Dao mổ điện; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo.

Bên cạnh đó, đối với máy thở; máy gây mê kèm thở; dao mổ điện nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2022. Đối với lồng ấp trẻ sơ sinh; máy phá rung tim; máy thận nhân tạo phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2023 nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2022.

Thông tư có hiệu lực kể từ ngày 01/03/2021

Xem chi tiết văn bản tại đây